Simvastatin Tablets (Sailike)

Product name: Simvastatin Tablets (Sailike) Generic name: Simvastatin Tablets

Dosage form: tablets Strength: (1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg

Indications:

The product is indicated for hypercholesteremia and coronary heart disease.

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辛伐他汀片說明書

【藥品名稱】
通用名稱:辛伐他汀片
【成份】
本品活性成份為辛伐他汀。
【性狀】
薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品適用于髙膽固醇血癥、冠心病。
【規格】
(1)5mg; (2) 1Omg;(3) 20mg
【用法與用量】
病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降低膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。
1.高膽固醇血癥
一般起始劑量為每天1Omg(5mg:2片, 10mg:1片,20mg : 0.5片), 晚間頓服,對于膽固醇水平輕至中度升髙的患者,起始劑量為每天5mg(5mg:1片, 10mg:0.5片,20mg : 0.25片) 若需調整劑量,應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(5mg:8片, 10mg:4片,20mg : 2片),晚間頓服
2.冠心病
冠心病患者可以20mg/日為起始劑量,如需調整劑量,應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
3.合并用藥
辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。一般情況下下應避免與貝特類或煙酸類藥物同時應用。同時服用免疫抑制劑(如環孢菌索)的患者,辛伐他汀的起始劑量應為5mg,且不超過10mg/天,同時服用胺碘酮或維拉帕米,本品的劑量不應超過每天20mg,(見注意事項,肌肉作用和藥物相互作用)。
4.腎功能不全的病人
由于辛伐他汀主要經膽汁排泄,經腎臟排泄的量很少,故中度腎功能不全的病人不必調整劑量:嚴重腎功能不全肌酐清除率<30ml/分)的患者應慎用本品,此類病人的起始劑量應為5mg/天,當劑量超過10mg/天時,應嚴密監測。
【不良反應】
腹痛、便秘、胃腸脹氣,疲乏、無力.頭痛。肌病的報道很罕見。
惡心,腹瀉,皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報道:血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發 熱、潮紅、呼吸困難以及不適。
實驗室檢查發現:血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。曾報道有堿性磷酸酶和Y谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清璘酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。
【禁忌】
以下情況禁用:
對本品任何成分過敏者。
活動性肝炎或無法解釋的持續血淸氨基轉移酶升高者。
懷孕及哺乳期婦女。
禁止與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
【注意事項】
請詳見說明書
【儲藏】
遮光,密封,陰涼處保存(不好過20oc)
【包裝】
鋁塑板,(l)5mg:10片/板,1板/盒;(2)10mg:10片/板,1板/盒, 2板/盒, 3板/盒;(3) 20mg:10片/板,1板/盒, 2板/盒, 7片/板,2板/盒。
7 片漸
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
(1) 5mg : 國藥準字H 2OO83931
(2) 1Omg : 國藥準字H 20083932
(3) 20mg :國藥準字H 20083933
(詳細處方資料詳見產品說明書) 

目的:前瞻性觀察不同劑量辛伐他汀片對慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓患者炎癥介質及肺動脈壓的療效比較。方法:前瞻性觀察83例慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓患者,隨機分為A、B兩組,均采用相應的基礎治療(化痰、止咳、平喘、抗凝、降壓),A組(n=42)用辛伐他汀片20 mg每晚一次,B組(n=41)用辛伐他汀片40 mg每日一次,6個月為一療程,治療前后檢測血IL-6,IL-8,CRP,肺動脈收縮壓(PAPs),6 min步行距離(6MWD)。結果 :(1)不同劑量辛伐他汀片各自治療終點對慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓患者經6個月治療后血IL-6,IL-8,CRP,肺動脈收縮壓(PAPs),6 min步行距離(6MWD)差異有統計學意義(P<0.05)。(2)不同劑量辛伐他汀片對慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓患者經6個月治療后血IL-6,IL-8,CRP,肺動脈收縮壓(PAPs),6 min步行距離(6MWD)差異有統計學意義(P<0.05)。結論:兩組藥物均可改善慢性阻塞性肺病合并肺動脈高壓患者血IL-6,IL-8,CRP,肺動脈收縮壓(PAPs),6 min步行距離(6MWD),而40 mg辛伐他汀片劑量較20 mg辛伐他汀片療效更佳。

—摘自 《繼續醫學教育 ,Continuing Medical Education, 2014年11期 》

目的:對不同劑量辛伐他汀治療高血壓合并高脂血癥的臨床療效觀察以及安全性的探討。方法:對2007年5月~2010年5月門診診斷的76例高血壓合并高脂血癥患者,經臨床確診后接受治療,將患者隨機分為兩組,每組各38例,所有患者接受常規治療,A組使用辛伐他汀20mg,B組使用辛伐他汀40mg;經過3個月的治療,觀察兩組的臨床療效,于用藥4周、8周、12周觀察患者的血壓、血清總膽固醇(TCH)、甘油三酯(TG)等的變化;觀察兩組患者服藥前后肝腎功能、血糖及心肌酶學的變化。結果兩種劑量藥物治療前后肝腎功能、血糖及心肌酶學無顯著性差異,每日口服辛伐他汀20mg與40mg療效基本相同,安全性無異。結論口服辛伐他汀對治療高血壓合并高血脂癥療效穩定,安全可靠。

—摘自 《當代醫學 ,Contemporary Medicine, 2011年34期 》

目的:觀察急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者使用兩種劑量(20mg和40mg)的辛伐他汀治療3天后對血漿高敏C反應蛋白(hsCRP)、同型半胱氨酸(Hcy)及遺傳性血友病因子(vWF)的變化。方法:對住院臨床確診為ACS的52例患者按隨機原則分別入選常規治療組(17例)不接受任何調脂藥物治療;辛伐他汀治療組分別接受20mg(17例)和40mg(18例)辛伐他汀治療3天,并測定各組治療前后hsCRP、Hcy、vWF和血脂水平的變化。結果:治療3天后,20mg辛伐他汀治療使血漿hsCRP、Hcy和vWF水平減低,但與常規治療組比較差異無統計學意義;而40mg治療組療效則明顯優于常規組,兩組間的下降幅度差異有顯著性(hsCRP為470%比43%,Hcy為366%比09%,vWF為190%比48%,P<005)。但三組治療前后各血脂成分的變化差異均無顯著性,而且40mg辛伐他汀治療引起的血hsCRP、Hcy及vWF的降低與TC(r=0229,P=0361;r=0142,P=0574;r=0131,P=0605)、LDLC(r=-0020,P=0936;r=-0112,P=0659;r=-0321,P=0194)的下降百分數之間無相關關系。結論:急性冠脈綜合征患者大劑量辛伐他汀(40mg)治療3天后,可明顯控制血漿炎癥因子、降低Hcy水平及改善內皮功能,從而有利于動脈粥樣硬化斑塊的穩定性。

—摘自 《中華心血管病雜志 ,Chinese Journal of Cardiology, 2004年11期 》

內科

外科

老年科

神經內科

注射用甲硝唑磷酸二鈉

通用名稱:注射用甲硝唑磷酸二鈉 商品名:注射用甲硝唑磷酸二鈉

劑型:粉針劑 規格: 0.915g(相當于無水物為0.862g)

適應癥:

本品適用于厭氧菌所致的各種感染性疾病: 敗血癥、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染等。

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注射用甲硝唑磷酸二鈉說明書

【藥品名稱】
通用名稱:注射用甲硝唑磷酸二鈉
【成份】
本品主要成份為甲硝唑磷酸二鈉。
【性狀】
本品為類白色或微黃色粉末。遇光漸變黃色。
【適應癥】
用于由厭氧菌所致的各種感染性疾病,如敗血癥、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關節感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染等。
【規格】0.915g(相當于無水物為0.862g)
【用法用量】
靜脈滴注。一次0.915g(l瓶),溶于lO0ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中,在1小時內緩慢滴注,每8小時1次,7日為一療程。或遵醫囑。
【不良反應】
1、本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變,后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2、其他常見的不良反應有:
(1)胃腸道反應,如惡心,食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥,感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)局部反應如血栓性靜脈炎等。
(6)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等,均屬可逆性,停藥后可自復。
【禁忌】
對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
【注意事項】請詳見說明書
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶裝,1瓶/盒,2瓶/盒,10瓶/盒
【有效期】24個月
【執行標準】WS1-(X-169)-97Z
【批準文號】國藥準字H20057397
【生產企業】
企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司
(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:探討慢性細菌性前列腺炎(CBP)以甲硝唑磷酸二鈉注入直腸后聯合微波治療的方法及療效。方法:采用甲硝唑磷酸二鈉2支稀釋為4ml,注入直腸后前列腺周圍,然后行微波治療,每日一次,10次為一療程。結果:150例病人中痊愈82例,好轉56例,有效率91%,術后并發癥少。

—摘自《吉安市井岡山學院附屬醫院泌尿外科》

內科

外科

婦產科

泌尿科

注射用克林霉素磷酸酯(凱甫菲)

通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯 商品名:凱甫菲

劑型:凍干粉針劑 規格: 0.3g(按克林霉素計)

適應癥:

本品適用于呼吸系統、生殖系統、軟組織及泌尿系統等感染。(具體情況請遵醫囑)

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注射用克林霉素磷酸酯說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯
商品名稱:凱甫菲
【成份】
本品主要成份為克林霉素磷酸酯。
【性狀】
本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
1、扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3、皮膚種軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷種手術后感染等。
4、泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5、其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:
1、膿胸、肺膿腫種厭氧菌性肺炎。
2、皮膚種軟組織感染、敗血癥。
3、腹腔內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
4、女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【規格】0.3g(按克林霉素計)
【用法用量】
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
成 人:深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染:0.6~1.2g/日(2~4瓶/日),分2~3次給藥。
嚴重感染:1.2~2.7g/日(4~9瓶/日),分2~3次給藥,或遵醫囑。
兒童:肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染:每日15~25mg/kg,分3~4次給藥,或遵醫囑。
嚴重感染:每日25~40mg/kg,分3~4次給藥,或遵醫囑。
靜脈滴注需將本品0.6g用100~200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液,靜脈滴注30分鐘,或遵醫囑。
【不良反應】
1、胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉等;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水 樣或膿血樣),伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期,也可發生在停藥后數周。
2、血液系統:偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。
3、過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等,罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。
4、肝、腎功能異常,如血清氨基轉移酶升高、黃疽等。
5、靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。
6、其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。
國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。
【禁忌】
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】請詳見說明書
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20°C)處保存。
【包裝】
西林瓶裝 ?(1)0.6g*10瓶/盒;0.6g*1瓶/盒;0.6g*2瓶/盒 (2)0.6g*10瓶/盒;(2)0.6g*1瓶/盒;(2)0.6g*2瓶/盒
? 【有效期】18個月
【執行標準】WS1-(X-358)-2003Z-2011
【批準文號】
(1)0.6g 國藥準字H20040021
(2)0.9g 國藥準字H20040020
(3)1.2g 國藥準字H20040019
【生產企業】
企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司
(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:探討克林霉素磷酸酯在下呼吸道厭氧菌感染中的治療效果。方法:本組96例患者按住院的先后順序隨機分成兩組,每組48例。兩組均采用頭孢曲松鈉2.0g/次,靜脈注射,2次/d。治療組再加用克林霉素磷酸酯0.6g/次,靜脈滴注,2次/d,7~10d為1療程。對照組再加用替硝唑0.4g/次,靜脈滴注,2次/d,7~10d為1療程。結果:治療組中顯效32例,有效13例,無效3例;對照組顯效11例,有效12例,無效25例。治療組優于對照組(P<0.05)。結論:克林霉素磷酸酯可作為下呼吸道厭氧菌感染的一種安全用藥。

—摘自《白求恩軍醫學院學報 , Journal of Bethune Military Medical College, 2007年03期 》

目的:觀察注射用克林霉素磷酸酯治療小兒細菌性肺炎的臨床療效及不良反應。方法:選擇對青霉素或頭孢菌素類過敏的細菌性肺炎住院患兒53例,隨機分為兩組,觀察組用注射用克林霉素磷酸酯治療,對照組用注射用乳糖酸紅霉素治療,兩組作對照觀察。結果:觀察組與對照組臨床治愈率與有效率類似,而觀察組的不良反應發生率卻大大低于對照組。結論:注射用克林霉素磷酸酯的臨床療效與乳糖酸紅霉素類似,而不良反應發生少且輕,可作為小兒細菌性肺炎的二線抗生素應用于臨床。

—摘自《吉林醫學 , Jilin Medical Journal, 2003年04期 》

內科

外科

婦產科

泌尿科

注射用硫酸阿米卡星

通用名稱:注射用硫酸阿米卡星

劑型:粉針劑 規格: 0.2g

適應癥:

本品適用于敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染:菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

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注射用硫醸阿米卡星說明書

【藥品名稱】
通用名稱:注射用硫酸阿米卡星
【成份】
本品的主要成份為硫酸阿米卡星。
【性狀】
本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物
【適應癥】
本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腦埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。
由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【規格】按C22H43N5O13計算0.2g
【用法用量】
1.成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g(l瓶);用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g (7瓶),療程不超過10天。
2.小兒肌內注射或靜脈滴注,首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時7.5mg/kg, 或每24小時15mg/kg。
3.腎功能減退患者:肌肝清除率>50?90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%?90%;肌酐清除率10?50ml/分者每24?48小時用7.5mg/kg的20%?30%。
【不良反應】
1.患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個別在停藥后可能繼續發展至耳聾。
2.本品有一定腎毒性,患者可出現血尿,排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增髙等。大多系可逆性,停藥后即見減輕,但亦有個別出現腎功能衰竭的報道。
3.軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。
4.其他不良反應有頭痛、麻木、針剌感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【禁忌】
對阿米卡星或其他氨基苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】請詳見說明書
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】西林瓶裝10瓶/盒;50瓶/盒
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》 2010年版二部
【批準文號】國藥準字H32021455
【生產企業】
企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司
(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:探討小劑量硫酸阿米卡星注射液在維持性血透合并尿路感染患者治療中的有效性及安全性。方法:將50例維持性血透合并尿路感染患者隨機分為2組,治療組25例,予硫酸阿米卡星注射液治療;對照組25例,予非氨基糖甙類抗菌藥治療。結果:治療組治療尿路感染總有效率92%,不良反應率0,對照組治療尿路感染總有效率60%,不良反應率24%。兩組間比較有顯著差異(P<0.05)。結論:小劑量硫酸阿米卡星注射液治療維持性血透合并尿路感染是有效而安全的。

—摘自《中國血液流變學雜志 ,Chinese Journal of Hemorheology,2007年01期 》

目的:探討左氧氟沙星聯合阿米卡星對急性重癥細菌感染性腹瀉的療效。方法:159例急性重癥細菌感染性腹瀉患者中觀察組(80例)采用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液聯合硫酸阿米卡星注射液,對照組(79例)用乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,觀察兩組臨床療效。結果:觀察組療效明顯優于對照組(<0.01)。兩組治療前血常規中白細胞陽性率為100%,大便常規中膿細胞、白細胞和紅細胞的陽性率均為100%。治療后復查血常規,觀察組白細胞恢復正常79例(98.75%),對照組71例(89.87%),兩組差異有統計學意義(<0.05)。復查大便常規,觀察組大便中膿細胞、白細胞和紅細胞陰轉分別為79例(98.75%)、77例(96.25%)和79例(98.75%),對照組分別為68例(86.25%)、67例(85.00%)和70例(88.75%)。觀察組3個指標陰轉率均高于對照組(均<0.05)。結論:乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液聯合硫酸阿米卡星注射液治療急性重癥細菌性感染性腹瀉具有療效顯著及不良反應少的特點,可作為首選抗菌藥物。

—摘自《現代實用醫學 ,Modern Practical Medicine,2011年06期 》

內科

外科

泌尿科

注射用乳酸左氧氟沙星(凱甫靈)

通用名稱:注射用乳酸左氧氟沙星 商品名:凱甫靈

劑型:凍干粉針劑 規格: (1) 0.1g (2) 0.2g (3)0.3g

適應癥:

本品適用于敏感細菌引起的呼吸系統、泌尿系統、生殖系統、皮膚軟組織、腸道、敗血癥、粒細胞減少等中、重度感染。

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注射用乳酸左氧氟沙星

【藥品名稱】
通用名稱:注射用乳酸左氧氟沙星
【成分】
本品主要成分為乳酸左氧氟沙星
【性狀】
本品為類白色至淡黃色疏松塊狀物和粉末。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
?1.呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);
?2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
?3.生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
?4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
?5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
?6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
?7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【規格】
以C18H20FN3O4計:(1)0.1g (2)0.2g (3)0.3g
【用法用量】
靜脈滴注,成人每日0.4g,分2次靜滴,每次0.2g,先用5-10ml5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射100ml中。重度感染者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
【不良反應】
用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀;皮疹、痛癢、紅斑及注射部位發紅、皮癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅質增加等。上述不良反應發生率在0.1-0.5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠發熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
【禁忌】:
對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】:請詳見說明書
【貯藏】:
遮光,密閉,在陰涼(不超過20°C)處保存。
【包裝】:
管制抗生素玻璃瓶(1)0.1g*1瓶;0.1g*2瓶;0.1g*10瓶
???????????????? (2)0.2g*1瓶;0.2g*2瓶;0.2g*10瓶
???????????????? (3)0.3g*1瓶;0.3g*2瓶;0.3g*10瓶
【有效期】:暫定18個月
【執行標準】:0.1g、0.2g、0.3g:YBH13572005
【批準文號】:(1)0.1g:國藥準字H20040176
??????????? ??(2)0.2g:國藥準字H20051060
???????????? (3)0.3g:國藥準字H20055466
【生產企業】
企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司
(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:觀察乳酸左氧氟沙星注射液治療細菌感染性疾病的療效和不良反應。方法:采用前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗設計,以氧氟沙星注射液作對照,共完成可評估病例 172例,其中隨機對照 130例,開放 4 2例。130例病人分為兩組,每組 6 5例,其中治療組給予乳酸左氧氟沙星注射液,對照組給予氧氟沙星注射液 ,劑量均為 0 2g,每日 2次,療程 5~ 7天。結果:治療組治愈率 76 6 % ,有效率 98 4 % ,對照組分別為 75 4 %及 89 2 % ;不良反應發生率治療組為 12 5 % ,對照組為 2 6 2 %。與對照組相比,治療組療效好,不良反應發生率低,但無統計學上顯著性差異。乳酸左氧氟沙星注射液共治療各種細菌感染 10 7例,臨床有效率為 96 2 %,不良反應發生率為 12 3%,不良反應主要為消化道反應。結論:乳酸左氧氟沙星注射液治療細菌感染性疾病有效、安全,不良反應發生率低。

—摘自《藥學進展 ,Progress In Pharmaceutical Sciences,2004年06期 》

目的:評價國產注射用乳酸左氧氟沙星治療急性細菌性感染的臨床療效和安全性。方法:采用多中心、隨機、平行對照試驗方法,以進口左氧氟沙星注射液(500 mg/100 ml)為對照藥,兩組的用量、用法及療程均為500 mg靜脈滴注,每日1次,療程7~14 d。結果:本研究共入組160例,可進行療效分析的病例共157例,其中試驗組78例,對照組79例。試驗組總痊愈率和有效率分別為67.6%和89.7%,對照組總痊愈率和有效率分別為55.0%和90.0%,兩組比較差異均無統計學意義(P>0.05)。試驗組細菌清除率為98.2%(53/54),對照組細菌清除率為100.0%(50/50),兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。試驗組和對照組不良反應發生率分別為13.8%(11/80)和16.3%(13/80),主要表現為輕到中度的惡心、胃部不適、失眠、靜脈炎、皮疹、轉氨酶增高等,兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論:國產注射用乳酸左氧氟沙星治療呼吸系統和泌尿系統急性細菌感染,臨床療效明顯,安全性較好。

—摘自《中國抗感染化療雜志 ,Chinese Journal of Infection and Chemotherapy, 2005年06期 》

目的:比較鹽酸左氧氟沙星注射液與乳酸左氧氟沙星注射液治療下呼吸道感染的療效、不良反應。方法:采用回顧性調查分析的方法,將符合入選條件的下呼吸道感染患者分成兩組:鹽酸左氧氟沙星注射液治療組60例,0.3 g2次/d,靜脈滴注,乳酸左氧氟沙星注射液治療組58例,0.5 g 1次/d,靜脈滴注,療程均為7~14 d。結果:鹽酸左氧氟沙星注射液與乳酸左氧氟沙星注射液治療下呼吸道感染的有效率分別為83.33%和87.93%,痊愈率分別為71.67%和77.59%,不良反應發生率均為6.3%,兩組相比較均無顯著性差異(P>0.05)。結論:左氧氟沙星是一種治療下呼吸道感染的理想藥物,鹽酸左氧氟沙星注射液與乳酸左氧氟沙星注射液同樣安全有效,臨床療效和不良反應相仿。

—摘自《中國現代藥物應用 ,Chinese Journal of Modern Drug Application, 2009年06期 》

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注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

通用名稱:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

劑型:凍干粉針劑 規格: 0.2g

適應癥:

本品適用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。

  • Prescription Brief
  • Product Literatures
  • Department Application

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺說明書

【藥品名稱】
通用名稱:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
【成份】
本品主要成份為二乙酰氨乙酸乙二胺。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于預昉和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。
【規格】0.2g
【用法用量】
本品未進行動物肌肉刺激試驗,因此,不能用于肌內注射。
1.靜脈注射:每次400mg(2瓶),每日1~2次,以5%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用。
2.靜脈滴注:常用量每次600mg (3瓶)(或遵醫囑),每日最髙限量為1200mg (6瓶),以5%葡萄糖注射液250ml~500ml稀釋后使用。
凡遇急救性情況,第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注同時應用。
【不良反應】
可能出現的不良反應有頭昏、心率減慢,乏力、皮膚麻木,發熱感,口干、嘔吐、惡心等。大多能自行消失或停藥后能消失。
【禁忌】
對本品或含本品藥物過敏者禁用。
【注意事項】
使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
同時使用其他藥品,請告知醫生。
請放置于不能夠觸及的地方。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【包裝】
管制抗生素玻璃瓶裝 2瓶/盒、10瓶/盒
【有效期】18個月。
【執行標準】WS1-(X-097)-2010Z
【批準文號】國藥準字H20050189
【生產企業】
企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司
(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:觀察二乙酰氨乙酸乙二胺、順鉑注射液聯合胸腔注射治療癌性胸水的療效。方法:采用胸腔穿刺 ,置入深靜脈留置管引流胸水 ,采用隨機分組對照法 ,觀察組以順鉑 60mg、二乙酰乙酸乙二胺注射液40 0mg分別注入胸腔 ;對照組用順鉑10 0mg注入胸腔。結果: 觀察組完全緩解 (CR) 34例 ,部分緩解 (PR) 16例 ,無效 (NC) 10例 ;對照組CR 16例 ,PR 2 8例 ,NC 16例 ;兩組比較 ,CR差異有顯著性。觀察組尿素氨增高和白細胞減少的發生率低于對照組。結論:二乙酰氨乙酸乙二胺是一個安全有效抗癌性胸水藥物 ,它可安全用于老年人 ,并能增強順鉑的療效 ,減少順鉑用量 ,減輕毒副作用 ,二者合用能取得更好的抗胸水效果 。

—摘自《河北醫藥 , Hebei Medical Journal, 2005年03期 》

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